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    元宵佳节，k8凯发喜获28种免疫组化体外诊断产品上市许可

    发布时间：2018-3-3 16:26:02


            昨天，小伙伴们都在吃汤圆，看花灯，庆祝元宵佳节，福州的东街口也上演了一场别开生面的灯光秀和人挤人大战。在这场热闹的背后，k8凯发与时间赛跑，收获了肯定，赶在元宵佳节，为病理同仁献上了来自k8凯发的特别贺礼：

          2018年3月1日，k8凯发p16/Ki-67、DOG1 、ALK等首批28个产品喜获福州市市场监督管理局批准上市。

           k8凯发由此成为国家食品药品监督管理总局对体外诊断产品属性类别调整后第一个取得产品注册证的试剂生产企业。

           这28个产品率先获批上市，为刚到来的狗年起了个好头。后续，k8凯发还将向药监部门陆续申报近300个试剂，让病理同仁更放心地使用合法合规的病理试剂产品，有助于和提高我国病理科体外诊断试剂管理和使用的法制化进程。


    首批28个产品先睹为快：

    产品编号名称备案号
    MAB-0200

    CD138

    		闽榕械备
    20180010号
    MAB-0249

    Hepatocyte

    		闽榕械备
    20180011号
    MAB-0275

    Melan A

    		闽榕械备
    20180012号
    RMA-0504

    CD23

    		闽榕械备
    20180013号
    MAB-0634

    Caldesmon

    		闽榕械备
    20180014号
    MAB-0169Cytokeratin 14闽榕械备
    20180015号
    MAB-0578NeuN闽榕械备
    20180016号
    MAB-0206CD163闽榕械备
    20180017号
    MAB-0147PSAP闽榕械备
    20180018号
    MAB-0309Renal Cell Carcinoma Marker闽榕械备
    20180019号
    MAB-0207CD2闽榕械备
    20180020号
    MAB-0336CD1a闽榕械备
    20180021号
    MAB-0782FSH闽榕械备
    20180022号
    MAB-0788Luteinizing Hormone闽榕械备
    20180023号
    MAB-0673p16闽榕械备
    20180024号
    Kit-0032Actin闽榕械备
    20180025号
    MAB-0281ALK p80闽榕械备
    20180026号
    Kit-0035DOG1闽榕械备
    20180027号
    Kit-0011EMA闽榕械备
    20180028号
    MAB-0566Nestin闽榕械备
    20180029号
    RAB-0027C3c闽榕械备
    20180030号
    RAB-0028C4c闽榕械备
    20180031号
    RAB-0101IgA闽榕械备
    20180032号
    RAB-0102IgG闽榕械备
    20180033号
    RAB-0103IgM闽榕械备
    20180034号
    RMA-0653LMO2闽榕械备
    20180035号
    RAB-0153Somatostatin闽榕械备
    20180036号
    Kit-8814p16/Ki-67检测试剂盒闽榕械备
    20180037号

    更多信息请详询：800-8581156；400-899-9853